激光粒度仪在药物制剂研究的三方面应用

一、微囊方面：

微型包囊技术是当今世界发展迅速、用途广泛而又比较成熟的一种技术。制备微胶囊的过程称为微胶囊化（microencapsulation），它是将固体、液体或气体包裹在一个微小的胶囊中。微囊的粒子大小，因制备工艺及用途不同而不同，理论上可以制成0.1——1000nm的微囊，微囊的制备有物理化学法、物理机械法和化学法三类。其中物理化学法中相分离工艺现已成为药物微囊化的主要工艺之一，该工艺仍涉及一些质量问题未能作定量的研究并难于准确评价，如普遍存在的微囊粘连、聚集问题。相似的工艺得到的产品在粒径范围及释放数据方面有着很大的差异。其微粒的分布范围为纳米级别,是一般粒度检测技术所无法检测的，采用大量程激光粒度仪通过对其微囊粒度范围的测定。可对生产工艺过程进行控制，监测微囊化反应敏感程度是否合适，条件的微小变化会引起明显效果差异的情况下达到可控。

二、微球

微球（microspheres）是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微粒分散体系。药物可溶解或分散在高分子材料基层中，形成基层型微小球状实体的固体骨架物。其微粒大小一般在1——300μm，甚至更大。大量程激光粒度仪能够获得粒度分布上限zui大780微米的粒度分布曲线。与显微镜或电子显微镜相配合可以全面了解制剂的分布范围和形貌特征。对于微球体系的质量控制意义巨大。

三、粉雾剂（powderinhalation）

粉雾剂是一种或一种以上的药物，经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道，发挥全身或局部作用的一种给药系统，具有靶向、、*、毒副作用小等特点。根据给用药部位的不同，可分为经鼻用粉雾剂和经口腔用（肺吸入）粉雾剂。不同的给药部位对微粒大小的要求不同，如肺吸入粉雾剂要求主药粒径应小于5μm，而鼻用粉雾剂粒径则应为30——150μm。粉雾剂的质量研究是粒子质量检查。大量程激光粒度仪应用于粉剂的测试，由于其对粉剂采用干燥后的压缩空气紊流分散技术，尤其适合遇水起反应的粉剂测试。